PRIMA zdravotnická ústenka se dvěma vrstvami
Hlášení RAPEX 52/2020
Zelená zdravotnická dvouvrstvá ústenka. Masky jsou označeny jako zdravotnický prostředek Class 1, zároveň však jako "obličejové masky vhodné použití ve zdravotnictví, potravinářství i průmyslové výrobě".
Výrobek se prodává v bílé a modré kartonové krabici obsahující 50 kusů.
Kategorie | Ostatní - Ochranné pomůcky |
---|---|
Riziko | Zdravotní |
Nebezpečí | Výrobek má označení CE a údajně splňuje požadavky na chirurgickou masku, jako takový však není certifikován příslušným evropským úřadem. Výrobek tak nemusí splňovat požadavky na zdraví a bezpečnost a nemusí tedy poskytovat řádnou ochranu, pokud nebude kombinován s dalšími opatřeními. |
Země původu | Čína |
Rozpor s | Výrobek nesplňuje požadavky Směrnice o zdravotnických prostředcích a příslušné evropské normy EN 14683. |
Čárový kód | 6422125003911 |
Číslo šarže | LHP – 1283 02/2028 |
Země záchytu | Ohlašující: Rumunsko |
Opatření přijatá v ohlašující zemi | Povinná opatření: stažení výrobku z trhu (prodejce). |
Datum publikace | 29.12.2020 |