Léčivý přípravek Aqua carminativa rubra
Aqua carminativa rubra se používá ke snížení tvorby plynu v zažívacím ústrojí, příznivě působí na
odcházení střevních plynů, má mírně protibakteriální účinky, uvolňuje křeče hladkého svalstva.
Výměna se týká individuálně připravovaných léčivých přípravků, kterým dosud neuplynula doba
použitelnosti a k jejichž přípravě byla použita surovina Aqua carminativa rubra (Větrová voda
červená), 1 000g, š. 251113, č. certifikátu: 0596/1113/538, datum použitelnosti 11/2015.
Typ výrobku | Šarže 251113,č.certifikátu 0596/1113/538, vel.balení 1000g, expirace 11/2015 |
---|---|
Kategorie | Zdraví a kosmetika - Léky a doplňky stravy |
Riziko | Zdravotní |
Nebezpečí | Stahování výše uvedené šarže výrobku z úrovně pacientů se provádí preventivně z důvodu podezření na závadu v jakosti – šarže byla vyrobena ze suroviny, která nesplňuje požadavky na mikrobiologickou jakost. |
Země záchytu | Ohlašující: Česká republika |
Opatření přijatá v ohlašující zemi | Výrobce, společnost Dr. Kulich Pharma, s.r.o., stahuje výše uvedené šarže přípravku a všech individuálně připravovaných léčivých přípravků, kterým dosud neuplynula doba použitelnosti a k jejichž přípravě byla tato šarže použita, z úrovně pacientů. |
Poznámka | Plísně rodu Penicillium sice nejsou často patogenní, ale mohou produkovat mykotoxiny a také působit alergické reakce. Pozření přípravku kontaminovaného plísněmi Penicillium může vyvolat gastrointestinální potíže, např. průjem. Největší riziko klinického poškození se týká především osob s poruchou imunity, u nichž by teoreticky mohlo dojít i k šíření plísňové infekce v organismu. |
Datum publikace | 05.04.2014 |